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喜讯!由大昌华嘉登记的Malhotra苯甲醇(供注射用)被CDE成功公示!
2023.06.30




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DKSH是Malhotra Organic苯甲醇中国区代理商,由大昌华嘉登记的Malhotra Organic苯甲醇(供注射用)于2023-06-29日被CDE成功公示!!CDE登记号:F20230000206.


Malhotra Organic是一家印度特种化学品制造公司,已经有30多年的历史。它目前是印度和东南亚最大的食品和医药级苯甲醇制造商之一,每年的产能超过1000吨。


Malhotra Organic的苯甲醇已通过cGMP和ISO 9001认证,并符合全球监管当局认可的IP/BP/USP-NF/EP/ChP2020标准;同时拥有US DMF#036230。


Malhotra Organic已与很多香精香料和制药领域的跨国公司建立了良好的合作关系,如Bayer,Sanofi,Abbott,NOVARTIS,Merck等


200+

CUSTOMERS 

15+

COUNTRIES

30+

YEARS OF EXISTENCE


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Malhotra的苯甲醇质量优势


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● 苯甲醛含量低于100ppm

● 氯化物低于50ppm

● 内毒素低于0.1EU/ml

● 低水分

● 大于36个月的复检期



苯甲醇应用案例


苯甲醇主要作为抑菌剂,用于化妆品、食品和药品,包括口服和肠外制剂,浓度最高可达2.0% v/v。典型的使用浓度是1% v/v,据文献报道,它被用于蛋白质、多肽和小分子产品。


应用的注射剂有:氟维司群注射液、苯磺顺阿曲库铵注射液、曲安奈德注射液、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、双氯芬酸钠注射液、盐酸胺碘酮注射液、依托泊苷注射液、十四烷基硫酸钠注射液、甲氨蝶呤注射液、注射用盐酸大观霉素、卡前列素氨丁三醇注射液、克林霉素磷酸酯注射液、维生素K1注射液、盐酸格拉司琼注射液、丙泊酚乳状注射液、硫酸奈替米星注射液、己酸羟孕酮注射液、地西泮注射液、达肝素钠注射液、劳拉西泮注射液、注射用氢化可的松琥珀酸钠、瑞加诺生注射液、阿糖胞苷注射液等等。


应用的外用制剂有:克霉唑乳膏,卢立康唑乳膏,盐酸特比萘芬乳膏,双氯芬酸钠/双氯芬酸钾/双氯芬酸二乙胺乳膏等




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