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EFP Biotek源自葡萄牙，成立于1912年，已有超过100年历史。它位于世界橄榄主产区的中心，同时拥有世界上最大的捕鱼区之一，是欧洲领先的角鲨烯和角鲨烷生产商。除此之外，还生产鱼肝油、Omega-3 鱼油等。
大昌华嘉DKSH，作为一个在辅料和特殊化学市场营销的佼佼者，是EFP Biotek在中国的代理商，负责药用级角鲨烷和角鲨烯在中国的注册，销售和市场推广。预计今年年底将完成角鲨烯和角鲨烷的CDE登记。
基本信息
角鲨烯 | 角鲨烷 | |
CAS号 | 111-02-4 | 111-01-3 |
分子式 | C30H50 | C30H62 |
分子量 | 410.7 | 422.7 |
性状 | 清澈的，无色或淡黄色的油状液体 | 清澈的，无色油状液体 |
溶解性 | 几乎不溶于水，可溶于丙酮和环己烷，可溶于乙醇(96%)。相对密度:约0.86。 | 几乎不溶于水，与大多数油脂混溶，可溶于丙酮和环己烷，几乎不溶于乙醇(96%)。 |
相对密度 | 约0.86 | 约0.815 |
稳定性 | 双键不稳定， 易氧化 | 化学性质稳定，可以长期储存、运输和使用 |
线性三萜结构
功能应用
角鲨烷具有滋润保湿、修复皮肤屏障等功效，可作为高端保湿成分被运用在化妆品和其他个人护理产品(如润肤剂)中，也可作为特种润滑剂等。据《药用辅料手册（第8版）》描述，角鲨烷也被用作疫苗佐剂和纳米乳剂和微乳剂的成分，已被开发用于口服、鼻腔和透皮药物应用。
角鲨烯因其增强稳定性和生物相容性，被广泛用于多种疫苗佐剂和药物递送乳剂。目前上市的含角鲨烯的佐剂主要有MF59和AS03。
● MF59佐剂是由角鲨烯，吐温80和司盘85与水相抗原乳化而成的一种O/W纳米油乳佐剂。MF59目前已用于Fluad三价流感疫苗和Fluad Quadrivalent四价流感疫苗。
组分 | 比例 | 功能 |
角鲨烯 | 4.3% | 油相 |
吐温80 | 0.5% | 乳化剂 |
司盘85 | 0.5% | 乳化剂 |
● AS03是含有α-生育酚，角鲨烯和吐温80的O/W乳剂，是GSK研发的AS系列佐剂的一种，已被用于H1N1疫苗（商品名Pandemrix）和H5N1疫苗（商品名Arepanrix）。
组分 | 含量 | 功能 |
角鲨烯 | 10.69mg | 油相 |
DL-α-生育酚 | 11.86mg | 乳化剂 |
吐温80 | 4.86mg | 乳化剂 |
大昌华嘉DKSH，作为一个在药用配料和特殊化学市场营销的佼佼者，是ACG在中国的合作伙伴，负责药用包材系列产品在中国的销售和市场推广。
ACG致力于为全球包装领域多个行业提供优质服务，并获得一致的认可。ACG的高阻隔包装材料可应用于制药、医用设备、医疗保健和食品包装行业，因质量优异而屡获殊荣，是ACG人的骄傲。ACG在六大洲的138个国家拥有16个生产基地，目前与全球100强固体制剂制造商中的50%合作。
EFP Biotek 质量优势 ● 原产地：葡萄牙 ● 来源：动物(100%鲨鱼鱼肝油提取) ● 不含任何溶剂，符合欧洲药典(CHMP/ICH/82260/2006)和USP(467残留溶剂)。 ● 产品符合ICH指南Q3D元素杂质(重金属) ● 产品GC纯度高于99.0%
● 符合欧洲药典EP各论
● 排除任何与TSE/BSE的交叉污染
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