BIO EXCIPIENT GRADE | HEPES 预期用于生物制药用途 HEPES是一种两性离子缓冲液，用于维持细胞培养中所用培养基的pH值。它是Good’s十二种缓冲液之一，其pKa值为7.55，与生理pH值相似，是维持pH值的理想缓冲液。它的优势特性有低紫外线吸收率，最小反应性，稳定的pH值和可溶于水。因此广泛用于细胞和组织培养，蛋白质纯化和提取，免疫沉淀，细胞裂解，活细胞成像和其他生物/生化研究。 但它会干扰Folin蛋白的测定，且缓冲液会形成自由基，因此不适合进行氧化还原研究。 基本信息 产品名称：HEPES 中文别名：4-羟乙基哌嗪乙磺酸 CAS #：7365-45-9 分子式：C8H18N2O4S 水中溶解度(g/L)：400 分子量：238.30 pH@20°C: 5.0-6.5 pH有效范围: 6.8-8.2 pKa@20˚C: 7.55 质量级别 法规状态 将于2023年启动CDE登记。 cGMP compliance 拥有175000平方的生产区域 FDA注册和检查 现代化的专用GMP生产设施 符合US GMP / IPEC / ICH Q7标准 严格的质量保证和控制 配备齐全的质量控制实验室 良好的预防性维护计划 经验证和确认的生产工艺和设备 质量声明 过敏原：不含任何已知的FDA和WHO定义的主要食物过敏原。 BSE/TSE：HEPES及其原料均未来源于或接触动物部位、产品和/或副产品。 元素杂质：符合ICH Q3D和USP<232>,<233>对于元素杂质的要求。 残留溶剂：基于生产工艺和受控的加工、储存和检测，本产品符合现行USP<467>的要求。 复验期 Biospectra对HEPES设定了36个月的稳定性测试程序，根据目前的长期稳定性数据，制定24个月的复验期。 储存和运输条件 存放在干燥、密封良好的容器中。在环境温度储存和运输。 储存和运输条件 多样化的样品包装，满足制剂研发阶段的灵活需求； 商业化包装：10kg/桶，25kg/桶，50kg/桶
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