众所周知，乙醇和不同浓度的乙醇水溶液，主要作为溶剂，广泛用于制药工艺。但对于高风险制剂，如注射剂和吸入制剂，所用乙醇的质量要求远远超出其他剂型。DKSH（大昌华嘉）为国内制药客户引进了美国Greenfield的高纯度GMP有机溶剂。
Greenfield成立于1989年，目前是北美最大的高纯度药用乙醇生产商。旗下的Pharmco品牌为诸多500强制药企业提供从实验室到商业化生产使用的高纯度溶剂和关键生物工艺解决方案。
Greenfield的GMP有机溶剂 系列产品如下表，目前DKSH（大昌华嘉）正在准备乙醇系列产品的CDE登记，其中，无水乙醇CDE登记号已公示。
CDE登记号：F20230000564
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Pharmco生产和供应的药用乙醇产品超过5000家客户在食品、香料、香水、生命科学、工业市场。此外，我们制造一个全面的高纯度溶剂满足范围广泛的产品规格和认证的组合。作为公司新建乙醇家族的一部分，Pharmco是垂直整合，从生产到成品，乙醇厂，包装设施，现场质量控制，实验室。Pharmco横向集成能力通过我们的六个散货码头和九个产品成品仓库，所有的战略位置，均通过USAQ。Pharmco提供最广泛的选择依据、等级、包装尺寸和规格定制，从粮食、合成、有机、犹太认证，专业或消毒酒精。
世界上质量最高的乙醇，满足ICH Q3D
北美洲优质的非变性乙醇产品
高纯度溶剂、溶剂混合物和化学品
无菌和注射级药用溶剂（无内毒素和伽玛辐照）
定制乙醇定制混合溶剂
Pharmco的产品优势在于：
产品包装多样化，从小瓶到散装，从ACS到USP/EP/JP/ChP 多药典GMP级别（“World Grade”）
产品符合最高质量和法规标准，并通过精准控制的供应链交付给客户。
良好运行的质量体系，能够满足或超越客户对透明度、变更控制和法规文件的需求。
实验室能力范围从简单化学到使用内部ICP-MS仪器进行复杂的元素杂质测定。
强大的客户服务团队和全球分销渠道意味着比行业平均水平更快的交货时间。
2021年9月，Greenfield爱尔兰Portlaise生产基地正式投入使用。
新工厂已获得ISO和EXCiPACT认证，并遵循IPC GMP指南
旨在为本地和全球制药客户提供乙醇、磷酸、氢氧化钠和柠檬酸水基溶液的专用混合罐。
专用储罐提取
闭环管道系统
ISO 8洁净室灌装
内部质量控制实验室和微生物实验室
经过DQ,IQ,OQ和PQ确认的工艺设备
配备温度监测和控制的仓库
洁净室和水系统验证
洁净室验证
常规监测洁净室的微生物负载，并通过经过验证的QBMS系统监测压差
纯化水系统验证
符合USP和EP标准；在线TOC和电导率监测；30天验证程序
注射用水系统验证
具有先进的注射用水系统，定期检测细菌内毒素；专门的在线监测TOC，电导率和细菌负荷。
大昌华嘉制药，您值得信赖的合作伙伴， 提供一站式进口优质药用辅料、药用包材、CDE法规咨询注册与技术支持服务。
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